Инструкция по применению Магневиста с отзывами и ценами

Описание фармакологического действия

Повышает контрастность изображения при магнитно-резонансном исследовании.Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата — комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например метода Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атома, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Показания к применению

МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения):- для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов;- для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например глиому);- для дифференциальной диагностики таких редких опухолей, как гемангиобластома, эпендимома, АДЕНОМЫ гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса.Дополнительно при спинальной МРТ:- для дифференциальной диагностики интра- и экстрамедуллярно располагающихся опухолей;- для определения размеров сóлидных опухолей спинного мозга;- для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей.Усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела:- для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;- для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов;- для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований;- для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях;- для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;- для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства;- для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации.

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка(коробочка)1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)15 мл коробка(коробочка)1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)5 мл коробка(коробочка)10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)10 мл коробка(коробочка)10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1;раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 1; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 5; нутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10; раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5;раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Повышает контрастность изображения при магнитно-резонансном исследовании.Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата — комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например метода Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атома, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Фармакокинетика

Гадопентат димеглумина практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например миокардиальную Na+-K+-АТФазу), не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.По своей фармакокинетике гадопентетат димеглумина имеет сходство с другими высокогидрофильными биологически инертными соединениями (например маннитолом или инулином). Фармакокинетика не зависит от дозы.После в/в введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве. В дозах менее 0,25 ммоль гадопентетата димеглумина/кг массы тела после быстрой фазы распределения, длящейся несколько минут, его концентрация в крови уменьшается; Т1/2 — 90 мин. При дозе 0,1 ммоль гадопентетата димеглумина/кг через 3 и 60 мин после введения его концентрация в плазме крови составляет 0,6 и 0,24 ммоль/л соответственно.Не проникает через интактные ГЭБ и гематотестикулярный барьер. Небольшое количество, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода.Гадопентетат димеглумина главным образом выделяется из организма почками в неизмененном виде с помощью клубочковой фильтрации. В среднем через 6 и 24 ч почками выделяется 83 и 91% от введенной дозы соответственно. После инъекции за 5 дней с фекалиями выводилось менее 1% от введенной дозы. Почечный клиренс гадопентетата димеглумина при поверхности тела 1,73 м2 составляет около 120 мл/мин.Почти полностью элиминация гадопентетата димеглумина происходит почками даже у пациентов с нарушением функций почек (Cl креатинина >20 мл/мин); Т1/2 из плазмы увеличивается пропорционально степени нарушения функции почек, но увеличения экстраренального выделения не наблюдается. При удлинении Т1/2 из сыворотки до 30 ч у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность.

Побочные действия

В редких случаях: тошнота, рвота, транзиторное небольшое повышение уровня билирубина и железа в крови, кратковременное изменение вкуса, головная боль, головокружение, аллергические реакции (возможен анафилактический шок), ощущение тепла или боли в области инъекции.

Способ применения и дозы

Магневист® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста® не зависят от напряженности магнитного поля.Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только 1 раз. Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.Подготовка пациентаДля в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).В/в введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста® может быть осуществлено ручным способом или с помощью автоматического инжектора.У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить ручным способом.У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и детей от 1 мес до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.Краниальная и спинальная МРТВзрослым, подросткам и детям (включая новорожденных и младенцев) рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг. В случае, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.Введение взрослым пациентам Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг часто повышает достоверность диагностики при ряде патологических поражений или рецидивах опухолей.Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.МРТ всего телаВзрослым и детям старше 2 лет рекомендуется введение Магневиста® в дозе 0,2 мл/кг.При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.Введение дозы 0,6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг.Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.Опыт применения Магневиста® у детей в возрасте до 2 лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста®.

Передозировка

Симптомы: возможны проявления гиперосмотичности препарата – увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.Лечение: необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратами

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции повышенной чувствительности при применении контрастных средств могут быть усилены.Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям.В течение 2 ч до исследования пациентам не следует принимать пищу.

Цены и отзывы

Аптеки Ценаруб
eАптека.ru (Москва) Магневист флаконы 469.01 мг/мл , 20 мл, 10 шт.  – 33869
Интернет-аптека Piluli.ru (Доставка по России) Магневист флаконы 469.01 мг/мл, 15 мл, 10 шт., Байер  – 25605
Интернет-аптека Ликитория (Москва) МАГНЕВИСТ (Кислота гадопентетовая) р-р д/ин. 0,5 ммоль/мл фл. 20 мл, 1 шт., Schering  – 4176

 

Этот препарат категорически запрещен для самостоятельного использования, поэтому отзывов о нем практически нет. Магневист – это контрастный препарат для проведения МРТ, имеет массу побочных действий, причем проявляться они могут независимо от дозы. Хотя по наблюдениям все побочные реакции носят либо незначительный характер, либо отсутствуют совсем, однако исключить их появление совсем невозможно, все зависит от индивидуальной чувствительности пациента к компонентам средства.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

60 мес.

Adblock detector