Инструкция по применению препарата Лонгидаза

Описание фармакологического действия

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом Полиоксидония®), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Показания к применению

Взрослым и детям старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия ДГПЖ, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; ампула упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; флакон (флакончик) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ; ампула упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ; флакон (флакончик) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; флакон (флакончик) пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ; ампула пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ; флакон (флакончик) пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ; ампула пачка картонная 5;

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом Полиоксидония®), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компоненты матрикса, — ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® — не менее 70%.

Использование во время беременности

Противопоказан.

Противопоказания к применению

повышенная индивидуальная чувствительность;- злокачественные новообразования;- беременность;- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).С осторожностью:- острая почечная недостаточность;- легочные кровотечения (в анамнезе).

Побочные действия

Болезненность в месте введения; редко — аллергические реакции. У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в отдельных случаях — в припухлости ткани в месте введения. Все реакции проходят через 48–72 ч.

Способ применения и дозы

П/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ.Для в/м, п/к или в/к введения содержимое ампулы растворяют в 1,5–2 мл 0,25 или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.Рекомендуемые схемы лечения:В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии:- при заболеваниях органов дыхания: в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3–4 мес до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10–14 дней);- при заболеваниях органов малого таза: в/м 1 раз в 3–5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 5 до 15 инъекций;- при ограниченной склеродермии различной формы и локализации в/м 1 раз в 3 дня в дозе 3000–4500 МЕ курсом 5–15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.В ортопедии, хирургии, косметологии:- келоидные, гипертрофические рубцы после пиодермии, ожогов, операций — внутрирубцовое введение в дозе 3000 МЕ в объеме 1–2 мл 1–2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций и/или в/м введение 1 раз в 3–5 дней общим курсом — до 10 инъекций;- длительно незаживающие раны — в/м в дозе 1500–3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5–7 инъекций;- контрактуры суставов, артриты, гематомы — в/м в дозе 3000 МЕ 1–2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций;- спаечная болезнь — в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней общим курсом от 7 до 15 инъекций.Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов — введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ общим курсом не более 10 инъекций.При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю.

Взаимодействия с другими препаратами

Лонгидазу® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками.Повышает биодоступность ЛС, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анальгетиков.

Особые указания при приеме

Не следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.

Цены и отзывы

Аптеки Ценаруб
Аптека ZdravZona (Москва) Лонгидаза 3000ме №10 свечи, Петровакс Фарм НПО ООО  – 1742
Аптека Скорая Помощь (Томск) ЛОНГИДАЗА 3000МЕ №5 ФЛ.  – 1568.8
АптекаРостов (Ростов-на-Дону) Лонгидаза суппозитории вагинальные и ректальные, 3 000 МЕ, №10, Петровакс Фарм НПО ООО, Россия  – 1496

 

Эффективность препарата более всего обсуждается на женских форумах при лечении различных гинекологических заболеваний. Отзывы неоднозначны, одним препарат помог и появилась надежда на удачную беременность. Но в большинстве отзывов читалось разочарование, плохое соотношение цены и эффективности. По опыту специалистов препарат помогает только в комплексном лечении и при отсутствии явных патологий, которые не поддаются лечению.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Срок годности

24 мес.

Adblock detector