Инструкция по применению суспензии Азитрокс

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);— скарлатина;— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);— инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит);— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска

капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1,2,6,12. капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1,2,6,12. капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6, ящик картонный 500. капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 500. капсулы 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1,2,6,12. капсулы 500 мг; упаковка контурная ячейковая 6, пачка картонная 1,2,6,12. капсулы 500 мг; упаковка контурная ячейковая 6, ящик картонный 500. капсулы 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 500. капсулы 500 мг; упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1,2,6,12. капсулы 500 мг; упаковка контурная ячейковая 2, пачка картонная 1,2,6,12

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ (устойчив в кислой среде и липофиле). После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы, способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Преимущественное накопление в лизосомах способствует элиминации внутриклеточных возбудителей. Доставляется в места локализации инфекции фагоцитами и высвобождается в процессе фагоцитоза (несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, не оказывает существенного влияния на их функцию). Концентрация в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволяет использовать короткие (3 и 5 дней) курсы лечения. Выводится в 2 этапа: T1/2 — 14–20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч.

Использование во время беременности

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), тяжелые нарушения функции печени и почек, возраст до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: возможны — тошнота, диарея, боль в животе, редко — рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — сыпь.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до еды или через 2 ч после. Взрослым: при инфекциях верхних дыхательных путей и мягких тканей 0,5 г однократно ежедневно в течение 3 дней. При урогенитальных инфекциях — 1 г однократно. При болезни Лайма в начальной стадии — 1 г однократно в 1-й день, 0,5 г 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Детям: 10 мг/кг/сут в 1 прием (1-й день), далее по 5 мг/кг/сут (возможен 3-х дневный курс: разовая доза 10 мг/кг, курсовая — 30 мг/кг).

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Антациды (необходим 2-часовой перерыв между приемами), этанол, пища замедляют и понижают всасывание. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина. Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность лекарственных средств, в т.ч. карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

Меры предосторожности при приеме

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу принимают как можно раньше, а последующие — с перерывом в 24 ч.

Цены

Аптеки

Ценаруб

Аптека ИФК (Интернет, доставка по России)

Азивок капс. 250 мг № 6 (Россия) – 82-83

Аптека 36,6 (Москва)

Азитромицин капс, 250 мг, № 6 — 49

Аптека Диана (Екатеринбург)

Азитромицин капс, 0.5 г № 3 – 83,5

Азитромицин табл. 500мг №3, Керн Фарма С.Л. (Испания) — 179

Живая аптека (Томск)Азитромицин Форте-OBL таб. п/о 500мг №3 (Оболенское) – 162

Отзывы

Согласно анализу больший процент отзывов (свыше 55%) является отрицательным. У пациентов отмечаются негативные реакции на Азитромицин (Азивок, Азитрал, Азитрокс) со стороны ЖКТ, сердечно–сосудистой системы (аритмия, боли в сердце) и ЦНС (головокружения), аллергия (отек Квинке). Детям препараты группы «мицинов» рекомендуется принимать с осторожностью, при длительном применении в высоких дозах возможно токсическое поражение слухового нерва.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности

24 мес.